第一类医疗器械无需经营许可证。根据《医疗器械监督管理条例》GG756，第一类医疗器械属于风险较低的类别，其生产和经营无需特别许可，但需符合国家标准和相关规定。

《医疗器械经营许可证：第一类医疗器械的合法通行证》

随着科技的飞速发展，医疗器械行业在我国逐渐成为了一个备受关注的领域，医疗器械不仅关系到人民群众的生命健康，也涉及到社会稳定和经济发展，近年来，国家对医疗器械的管理日益严格，尤其是对于第一类医疗器械的经营，是否需要取得经营许可证，成为了众多企业和个人关注的焦点，本文将围绕这一话题，为您详细解读第一类医疗器械的经营许可证相关问题。

什么是第一类医疗器械？

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械分为三类，其中第一类医疗器械是指风险程度低，对人体健康无危害的医疗器械，这类医疗器械主要包括：体温计、血压计、血糖仪、避孕套、避孕药等。

第一类医疗器械需要经营许可证吗？

对于第一类医疗器械是否需要经营许可证，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，从事第一类医疗器械经营的企业，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案，取得备案凭证，也就是说，第一类医疗器械的经营企业无需取得经营许可证，但需进行备案。

第一类医疗器械备案所需材料

1、企业营业执照副本复印件；

2、企业法定代表人或者负责人身份证明复印件；

3、经营场所证明材料；

4、经营第一类医疗器械的产品目录；

5、质量管理制度文件；

6、质量管理人员名单及资格证书复印件；

7、食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

备案与经营许可证的区别

1、备案是企业从事第一类医疗器械经营的前提条件，而经营许可证则是从事第二类、第三类医疗器械经营所必需的。

2、备案无需缴纳费用，而取得经营许可证需要缴纳相应的费用。

3、备案的企业无需定期进行监督检查，而取得经营许可证的企业需要按照规定接受监督检查。

第一类医疗器械经营企业应遵守的法律法规

1、遵守《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规；

2、严格履行进货查验、销售记录等义务；

3、不得销售假冒伪劣医疗器械；

4、不得销售过期、失效、损毁的医疗器械；

5、不得经营未经批准的医疗器械。

第一类医疗器械的经营企业无需取得经营许可证，但需进行备案，备案是企业从事第一类医疗器械经营的前提条件，企业应严格遵守相关法律法规，确保医疗器械质量安全，随着国家对医疗器械行业的监管日益严格，企业应不断提高自身管理水平，为人民群众提供安全、有效的医疗器械产品。