一类医疗器械经营许可证的经营范围目录包括：I类医疗器械的批发、零售。具体包括：基础外科手术器械、医用X射线附属设备、医用高频仪器、物理治疗及康复设备、输血器械、有源手术器械、有源体外循环及血液处理设备、输注器具及血液冷藏设备、呼吸麻醉设备、体外诊断试剂、中医器械、家庭护理及康复器械、医用成像设备、眼科器械、口腔科器械、妇产科器械、计划生育用品、医用化验和基础设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用卫生材料及辅料、避孕器械、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、植入器材、矫形外科（骨科）器械、听诊器、助听器、护理用品、患者护理用品、保健用品、康复用品、按摩器材、卫生用品、护理卫生用品等。

详解医疗器械经营许可证经营范围目录：典的版深复答权_DE版

随着医疗技术的飞速发展，医疗器械作为现代医疗体系的重要组成部分，其市场需求日益增长，在我国，医疗器械的经营许可制度严格规范了医疗器械的流通与使用，本文将为您详细解读一类医疗器械经营许可证的经营范围目录，以典的版深复答权_DE版的形式，为您呈现医疗器械经营许可证的经营范围全貌。

一类医疗器械经营许可证概述

一类医疗器械经营许可证是指在我国境内从事一类医疗器械经营活动的企业，必须依法取得的行政许可证，一类医疗器械主要包括对人体无任何风险，无需控制其质量与安全性的医疗器械，以下是关于一类医疗器械经营许可证的详细解读。

1、定义

一类医疗器械经营许可证是指企业从事一类医疗器械经营活动的合法凭证，由国家药品监督管理局颁发。

2、适用范围

一类医疗器械经营许可证适用于在我国境内从事一类医疗器械经营活动的企业。

3、许可条件

（1）具有企业法人资格；

（2）具备与经营一类医疗器械相适应的场所、设备、人员等条件；

（3）遵守医疗器械法律法规，无不良经营记录。

一类医疗器械经营许可证经营范围目录

典的版深复答权_DE版下，一类医疗器械经营许可证的经营范围目录如下：

1、医疗器械的销售

（1）基础医疗器械：如血压计、体温计、血糖仪、针灸针、拔罐器等；

（2）康复医疗器械：如助行器、拐杖、轮椅、按摩器等；

（3）家庭医疗器械：如家用呼吸机、制氧机、按摩枕等；

（4）美容医疗器械：如美容仪器、减肥仪器、激光治疗仪等。

2、医疗器械的租赁

（1）租赁基础医疗器械：如血压计、体温计、血糖仪等；

（2）租赁康复医疗器械：如助行器、拐杖、轮椅等；

（3）租赁家庭医疗器械：如家用呼吸机、制氧机、按摩枕等。

3、医疗器械的维修

（1）基础医疗器械的维修：如血压计、体温计、血糖仪等；

（2）康复医疗器械的维修：如助行器、拐杖、轮椅等；

（3）家庭医疗器械的维修：如家用呼吸机、制氧机、按摩枕等。

4、医疗器械的技术咨询与培训

（1）提供医疗器械的使用、维护、保养等技术咨询服务；

（2）开展医疗器械相关培训活动。

5、医疗器械的推广与宣传

（1）在合法范围内，开展医疗器械的推广活动；

（2）通过合法渠道，宣传医疗器械的性能、特点、使用方法等。

一类医疗器械经营许可证的复答权

典的版深复答权_DE版下，一类医疗器械经营许可证的复答权主要包括：

1、复审权：企业在经营过程中，如发现所经营的一类医疗器械存在质量问题，有权要求生产企业进行复审。

2、申诉权：企业在经营过程中，如遇到不正当竞争、侵权等问题，有权向有关部门申诉。

3、撤回权：企业在取得一类医疗器械经营许可证后，如因自身原因无法继续经营，有权向发证机关申请撤回许可证。

一类医疗器械经营许可证经营范围目录涵盖了医疗器械的销售、租赁、维修、技术咨询与培训、推广与宣传等多个方面，企业在取得一类医疗器械经营许可证后，应严格按照经营范围目录开展经营活动，确保医疗器械的安全、有效、合理使用，企业要充分利用复答权，维护自身合法权益。